Secteurs · Santé
IA, sécurité & conformité pour la santé
La santé est le secteur où l'IA est la plus encadrée. Une IA à visée médicale est classée « haut risque » par l'EU AI Act, et constitue souvent un dispositif médical. S'ajoutent le RGPD, qui protège les données de santé, l'hébergement certifié HDS et l'obligation d'une supervision humaine. Ici, l'erreur ne se rattrape pas.
Sur le terrain
Vos usages IA typiques.
Aide au diagnostic
Assister le praticien dans l'interprétation et l'orientation clinique.
Tri et priorisation
Hiérarchiser les patients ou les dossiers selon l'urgence.
Gestion administrative
Automatiser comptes-rendus, courriers et tâches répétitives.
Transcription
Convertir la parole en texte structuré pendant la consultation.
Agents documentaires
Interroger protocoles, dossiers et bases de connaissance médicales.
Le risque réel
Où vous êtes exposé.
Sécurité des données de santé
Les données de santé sont parmi les plus protégées par le RGPD, et leur hébergement doit être certifié HDS. Une faille technique devient ici un risque vital et réglementaire.
Statut de dispositif médical
Une IA à visée médicale est souvent « haut risque » et peut relever de la réglementation dispositif médical, avec marquage CE et obligations d'évaluation clinique.
Supervision humaine
Aucune décision de soin ne peut être déléguée à la machine. L'EU AI Act impose une supervision humaine effective, pas une simple validation de façade.
Responsabilité
En cas d'erreur assistée par l'IA, la chaîne de responsabilité doit être claire. Sans traçabilité ni documentation, c'est vous qui restez exposé.
Ni avocat, ni ESN
Comment je vous aide.
D'abord, l'audit
Je cartographie vos usages (aide au diagnostic, tri, transcription, agents documentaires), je détermine si l'un relève du dispositif médical et j'évalue le traitement des données de santé et l'hébergement HDS. Vous repartez avec une feuille de route priorisée.
Ensuite, la mise en conformité
Je vous accompagne pour mettre vos outils en conformité : classification de chaque usage, registre des IA, documentation EU AI Act, sécurisation des accès et des données de santé, garde-fous et supervision humaine effective, traçabilité, hébergement certifié HDS et minimisation des données. Le tout réuni dans un dossier de conformité complet, pour assister le soignant sans jamais décider à sa place.
Le tout réuni dans un dossier de conformité prêt à présenter, face à une demande CNIL, un audit qualité ou une tutelle. Voir le détail des deux offres.
Contenu informatif, ne constitue pas un conseil juridique.
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